ㅤ
Trước khi đưa bất kỳ sản phẩm mỹ phẩm nào lưu thông trên thị trường, doanh nghiệp sản xuất hoặc chịu trách nhiệm phân phối bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Việc thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước đúng quy định không chỉ giúp sản phẩm kinh doanh hợp pháp mà còn tạo dựng uy tín, tránh các rủi ro xử phạt hành chính và thu hồi sản phẩm.
Công Bố Mỹ Phẩm, Phiếu Công Bố Sản Phẩm Mỹ Phẩm Là Gì?
Công bố mỹ phẩm
Công bố mỹ phẩm là thủ tục hành chính mang tính bắt buộc mà tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải thực hiện tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Sở Y tế hoặc Cục Quản lý Dược). Mục đích của thủ tục này là để sản phẩm được cấp “Số tiếp nhận Phiếu công bố”, làm căn cứ pháp lý cao nhất cho phép mỹ phẩm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Đơn vị đứng tên công bố phải cam kết và hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm, hiệu quả sử dụng, cũng như tính an toàn đối với sức khỏe người tiêu dùng trong suốt quá trình lưu hành.
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là gì?
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là căn cứ để cơ quan nhà nước quản lý các thông tin về sản phẩm đang lưu hành. Các thông tin này bao gồm: tên sản phẩm, công dụng, thành phần, thông tin nhà sản xuất và tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thời hạn hiệu lực là 05 năm kể từ ngày được cấp. Sau 05 năm, nếu doanh nghiệp vẫn tiếp tục sản xuất và phân phối sản phẩm đó, bắt buộc phải tiến hành thủ tục công bố lại trước khi phiếu cũ hết hạn.
Điều Kiện Công Bố Mỹ Phẩm Lưu Hành Tại Việt Nam
Trước khi tiến hành lập hồ sơ, doanh nghiệp cần tự kiểm tra và đảm bảo đáp ứng đồng thời hai nhóm điều kiện cốt lõi sau:
Điều kiện đối với tổ chức, cá nhân đứng tên công bố
– Về tư cách pháp lý: Đơn vị đứng tên công bố phải là doanh nghiệp, tổ chức có tư cách pháp nhân hoặc hộ kinh doanh cá thể được thành lập hợp pháp tại Việt Nam.
– Về ngành nghề hoạt động: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/đăng ký doanh nghiệp phải có đăng ký mã ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm, buôn bán mỹ phẩm hoặc sản xuất mỹ phẩm phù hợp với hoạt động đưa sản phẩm ra thị trường.
Điều kiện đối với sản phẩm và cơ sở sản xuất mỹ phẩm
– Tiêu chuẩn nhà máy: Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, sản phẩm bắt buộc phải được gia công, sản xuất tại nhà máy đã được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP).
– Tiêu chuẩn thành phần: Các thành phần tạo nên sản phẩm không được chứa các chất cấm và phải tuân thủ nghiêm ngặt giới hạn nồng độ, hàm lượng theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
– Tiêu chuẩn công dụng: Sản phẩm phải đáp ứng đúng định nghĩa về mỹ phẩm, tuyệt đối không được sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm sang công dụng chữa bệnh hoặc điều trị của thuốc.
Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm Sản Xuất Trong Nước
Việc chuẩn bị hồ sơ chính xác ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm tối đa thời gian. Theo quy định hiện hành, thành phần bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm các tài liệu sau:
– 02 Bản Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Phiếu phải có đầy đủ chữ ký của người đại diện theo pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm.
– 01 Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/hợp tác xã của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
– 01 Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của nhà sản xuất: Áp dụng trong trường hợp doanh nghiệp công bố thuê đơn vị khác gia công.
– 01 Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Của nhà máy trực tiếp gia công, sản xuất ra sản phẩm đó.
– 01 Bản Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (nếu có): Cần thiết trong trường hợp nhà sản xuất ủy quyền cho một cá nhân, tổ chức khác làm thủ tục công bố và phân phối sản phẩm. Đối với mỹ phẩm trong nước, chỉ cần cung cấp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ.
Nếu doanh nghiệp làm thủ tục công bố cho từ 02 sản phẩm mỹ phẩm trở lên, thì mỗi một sản phẩm phải được lập thành 01 Phiếu công bố riêng biệt.
Quy Trình, Thủ Tục Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm
Quy trình công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được thực hiện qua 3 bước chính dưới sự tiếp nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền:
Bước 1: Tư vấn, kiểm tra và chuẩn bị hồ sơ
Doanh nghiệp tiến hành rà soát kỹ lưỡng bảng thành phần (INCI), kiểm tra tính hợp lệ của Giấy phép kinh doanh, Giấy đủ điều kiện sản xuất và Giấy ủy quyền.
Tiến hành soạn thảo Phiếu công bố và lập tài khoản trên hệ thống Dịch vụ công (nếu áp dụng nộp trực tuyến).
Bước 2: Nộp hồ sơ và nộp lệ phí
Cơ quan tiếp nhận: Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết là Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.
Hình thức nộp: Hồ sơ có thể nộp trực tiếp tại bộ phận Một cửa của Sở Y tế, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp online qua Cổng dịch vụ công (tùy thuộc vào hạ tầng của từng địa phương).
Lệ phí nhà nước: Theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC, lệ phí thẩm định hồ sơ công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng/sản phẩm.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ và nhận kết quả
Thời gian xử lý theo luật định: Sau khi nhận đủ hồ sơ và lệ phí hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định.
Thời gian thực tế: Thường kéo dài từ 5 – 10 ngày làm việc.
Nhận kết quả: Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Kết quả trả về có thể là bản PDF có chữ ký số hoặc bản giấy có ký tên, đóng dấu đỏ của Sở Y tế (tùy từng địa phương). Trường hợp hồ sơ có sai sót, Sở Y tế sẽ ra văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
Trên đây, CÔNG TY TNHH TƯ VẤN LUẬT M&N đã chia sẻ cho bạn những thông tin mới nhất về điều kiện và thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước.
Nếu bạn cần tư vấn thêm thông tin, vui lòng liên hệ với Công ty TNHH Tư vấn Luật M N qua:
- Số điện thoại /Zalo: 0932.620.325
- Thư điện tử: tuvanluat2m@gmail.com
Quý khách vui lòng Để lại thông tin hoặc Gọi ngay để được tư vấn chi tiết!
